临床试验合同终止条款模板

临床试验是一项涉及人类受试者的重要医学研究，其目的在于评估新药、新技术、 medical device 等产品在临床试验阶段的安全性、有效性和适用性。在临床试验过程中，可能会出现各种意外情况，如受试者出现不良反应、试验产品出现严重副作用等，此时需要及时终止试验。临床试验合同中应包含终止条款，以便在出现上述情况时，能够及时、合理地终止试验。

介绍临床试验合同终止条款的模板，包括终止条款的内容、触发终止条件的依据、终止试验的方式、终止试验后的处理等内容。

终止条款的内容

1. 终止试验的原因

临床试验合同终止条款模板 图1

终止试验的原因应明确列举，包括受试者出现不良反应、试验产品出现严重副作用、受试者退出试验、试验产品出现无法预料的严重副作用、研究者判断试验无法继续等。

2. 终止试验的条件

终止试验的条件应具体明确，包括以下几种情况：

（1）受试者出现不良反应，如严重过敏反应、中毒反应等，影响试验结果的准确性；

（2）试验产品出现严重副作用，如严重中毒反应、心脏骤停等，影响试验结果的安全性；

（3）受试者退出试验，如自行停止用药、拒绝继续参加试验等；

（4）试验产品出现无法预料的严重副作用，如严重肝功能损害等，影响试验结果的准确性；

（5）研究者判断试验无法继续，如试验结果不理想、试验产品无法继续使用等。

3. 终止试验的方式

终止试验的方式应明确，包括以下几种情况：

（1）研究者主动终止试验；

（2）受试者自行终止试验；

（3）伦理委员会审批终止试验；

（4）监管机构审批终止试验。

4. 终止试验后的处理

终止试验后的处理应明确，包括以下几种情况：

（1）试验数据的收集和处理；

（2）受试者的处理，如停止用药、

（本文所有信息均为虚构，不涉及真实个人或机构。）