医疗器械虚假宣传移送书：法律实务与风险防范

医疗器械虚假宣传移送书是指在医疗器械销售和推广过程中，相关主体因违法发布虚假广告或夸大产品功效，涉嫌违反《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国广告法》等相关法律法规时，由行政机关（如市场监管部门、药品监督管理局）依法将案件线索及相关证据材料移送给司法机关（如公安机关、检察机关），以追究相关责任人的刑事责任或行政责任的法律文书。

随着医疗器械行业的快速发展，虚假宣传问题日益突出，尤其是在网络直播营销、“械字号”产品的推广中，部分企业为追求经济利益，故意夸大产品功效、虚构医学证据或伪造资质证明，严重侵害了消费者权益，扰乱了市场秩序。为此，国家相关部门加大了监管力度，并通过移送机制强化法律震慑效应。从医疗器械虚假宣传的定义、法律责任、典型案例以及风险防范等方面进行深入分析，以期为从业者提供合规参考。

医疗器械虚假宣传移送书：法律实务与风险防范 图1

医疗器械虚假宣传的法律界定

医疗器械虚假宣传是指在产品推广过程中，使用夸大或虚构事实的误导消费者，使公众对产品的性能、功效或用途产生错误认知的行为。根据《中华人民共和国广告法》第十二条和《中华人民共和国反不正当竞争法》第八条的规定，虚假宣传行为主要包括以下几种表现形式：

1. 夸大产品功效

宣称某医疗器械具有“治疗”“预防心脑血管疾病”等医学上难以实现的效果，而仅具备辅助理疗功能。

2. 虚构临床数据或专家认证

部分企业通过编造虚假的临床试验报告、伪造权威机构公章等，骗取消费者信任。

3. 冒用医疗器械注册证号或生产许可证号

未取得相关资质的企业，可能通过真实企业的证照或盗用其信行虚假宣传。

4. 利用互联网平台实施违法行为

随着电子商务的普及，虚假宣传行为逐渐从线下转移到线上，如通过网络直播、社交媒体发布不实信息，甚至利用技术手段伪造用户评价和使用反馈。

针对上述行为，《医疗器械监督管理条例》明确规定，对情节严重的虚假宣传行为，行政机关可以依法吊销相关企业营业执照，并追究法定代表人或直接责任人的刑事责任。

典型案例分析

以下通过近年来的典型案件，解读虚假宣传移送书的实际应用场景：

案例1：某医疗科技公司虚假宣传案

基本案情：2022年，某医疗科技公司在其及上发布广告，宣称其销售的“智能理疗仪”可以“彻底颈椎病”，并伪造了多份“临床试验报告”。经调查，该产品仅具备熥敷功能，无法达到治疗效果。

医疗器械虚假宣传移送书：法律实务与风险防范 图2

处理结果：市场监管部门认为该公司涉嫌虚假宣传，依法将案件移送公安机关追究刑事责任。公司及相关责任人因构成虚假广告罪被判处有期徒刑，并处罚金。

案例2：“械字号”面膜虚假宣传案

基本案情：某化妆品企业以“械字号”名义销售皮肤护理产品，并宣称其具有“消炎抗菌”“治疗湿疹”等医疗功效，而该产品仅为普通医疗器械，仅具备辅助护理功能。

处理结果：药品监督管理局责令企业召回违规产品，并依法将案件移送至检察机关提起公诉。企业因虚假宣传被罚款20万元，并吊销医疗器械经营许可证。

案例3：网络直播虚假宣传案

基本案情：一名网络主播在直播间销售某品牌“理疗仪”，并大肆吹嘘其具有“延年益寿”“治疗百病”的功效。经查，该产品并未取得相关医疗认证，且存在质量问题。

处理结果：市场监管部门以涉嫌虚假广告罪将案件移送公安机关。主播及相关企业负责人受到刑事处罚，并被要求退还消费者全部款项。

从上述案例医疗器械虚假宣传行为不仅会面临行政处罚，还可能构成刑事犯罪，对相关主体造成深远影响。企业和个人在推广医疗器械时，必须严格遵守法律法规，避免触犯法律红线。

医疗器械虚假宣传移送书的制作与程序

医疗器械虚假宣传移送书是行政机关向司法机关移交案件的重要依据，其内容和形式应当符合法律规定。以下是移送书的基本要素及程序要求：

1. 文书格式

移送书通常包括以下部分：标题（如“案件移送函”）、文号、移送机关名称、接收机关名称、案由、案件基本情况、法律依据、证据清单、移送请求及其他事项。

2. 移送条件

根据《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》，行政机关在办理医疗器械虚假宣传案件时，如发现以下情形，应当依法移送司法机关：

涉嫌构成虚假广告罪、非法经营罪或诈骗罪等刑事犯罪；

犯罪事实清楚，证据确实充分；

符合司法机关立案侦查的条件。

3. 证据收集与移送

行政机关在调查过程中应当全面收集相关证据，包括但不限于：广告内容截图、交易记录、受害人陈述、专家鉴定意见等，并确保证据的合法性、真实性和关联性。

4. 移送程序

行政机关制作《案件移送函》，并附相关案卷材料；

将移送文书及相关材料送达司法机关，并说明案件基本情况和法律依据；

司法机关收到移送材料后，应当依法进行审查，并决定是否立案。

医疗器械虚假宣传的法律风险与防范

1. 法律风险

对于企业而言，虚假宣传可能面临行政罚款、吊销营业执照甚至刑事责任；

对于消费者而言，虚假宣传可能导致财产损失或健康损害；

对于行业而言，虚假宣传会破坏市场公平竞争秩序，影响公众对医疗器械行业的信任。

2. 风险防范措施

完善内部合规机制：企业应当建立严格的广告审查制度，确保所有宣传内容符合法律法规要求；

加强员工培训：定期组织销售人员和 marketing 人员学习相关法律法规，提升法律意识；

选择正规渠道推广：优先通过、授权经销商等官方渠道进行产品宣传，避免使用未经审核的第三方平台；

保留真实证据：在广告发布前，应当对相关临床数据、产品认证材料等进行严格审核，并妥善保存原始记录。

医疗器械虚假宣传移送书作为法律程序中的重要文书，反映了监管部门对违法行为的零容忍态度。企业应当引以为戒，严格遵守法律法规，在追求商业利益的切实维护消费者权益和社会公共利益。只有如此，医疗器械行业才能实现健康可持续发展，为人民群众的生命安全和身体健康提供保障。

（本文所有信息均为虚构，不涉及真实个人或机构。）